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貝達藥業(300558)(300558.SZ)公告,公司申報的BPI-460372片藥品臨床試驗申請已獲得國家藥品監督管理局受理。據悉,BPI-460372是由公司自主研發的靶向Hippo信號通路的新分子實體化合物,屬于新型強效轉錄增強因子TEAD小分子抑制劑。擬用于晚期實體瘤患者的治療。
臨床前數據顯示,BPI-460372可以特異性靶向Hippo信號通路下游的細胞核內轉錄因子TEAD,抑制下游基因的轉錄和翻譯,從而抑制腫瘤細胞的增殖、生存、分化和遷移。臨床前研究展現出優秀的體外及體內活性、優秀的藥代動力學性質及良好的安全性。靶向TEAD可以有效地針對Hippo信號通路異常的腫瘤,并在增強化療、腫瘤免疫和小分子靶向療效以及克服耐藥方面具有廣闊的應用前景。BPI460372憑借其獨特的作用機制,有望解決未被滿足的臨床需求。
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