【獨(dú)家】新產(chǎn)業(yè)獲得醫(yī)療器械注冊證

時(shí)間：2022-10-21 18:42:37

(相關(guān)資料圖)

新產(chǎn)業(yè)（300832）(300832.SZ)發(fā)布公告，公司收到了廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的1項(xiàng)《醫(yī)療器械注冊證》：同型半胱氨酸測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)。

據(jù)悉，臨床上可開展同型半胱氨酸、葉酸、維生素B12、葉酸代謝基因等檢測，明確同型半胱氨酸升高的原因，助于臨床醫(yī)生采取適當(dāng)?shù)母深A(yù)措施。在心血管疾病患者或心血管疾病事件高危人群中，同型半胱氨酸濃度也可作為疾病的預(yù)后指標(biāo)。目前，臨床上常用生化試劑(酶循環(huán)法)測定同型半胱氨酸含量，而免疫試劑(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)與之相比具有更寬的線性范圍與更優(yōu)的靈敏度，可滿足多樣化的臨床科室檢測需求。

就公告所示，截至目前，公司已先后取得155項(xiàng)化學(xué)發(fā)光試劑《醫(yī)療器械注冊證》(共202個(gè)注冊證)。以上試劑新產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證的取得，豐富了公司化學(xué)發(fā)光檢測產(chǎn)品中“心血管及心肌標(biāo)志物”項(xiàng)目類別，將對公司發(fā)展具有正面影響。

標(biāo)簽：醫(yī)療器械注冊證

來源：智通財(cái)經(jīng)

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