(資料圖片)

2023年的狂苗市場，或迎來重大產(chǎn)品技術(shù)突破成果。

根據(jù)媒體對公開數(shù)據(jù)的分析，Vero細胞狂苗市占率高達八成以上，是國內(nèi)人用狂犬疫苗市場的主流，也是全球主流技術(shù)路線。

在大眾對高品質(zhì)、高安全性、高有效性疫苗的傾向性越來越高的背景下，面對市場擴容、需求升級，疫苗企業(yè)還會不會有質(zhì)量更優(yōu)、產(chǎn)能匹配的利器?

當前市場主要將狂苗技術(shù)突破的希望寄托于兩條路徑上，即無血清Vero細胞狂犬疫苗、人二倍體細胞狂犬疫苗，不過考慮到后者在市占率僅有5%左右，因此在相當長時期內(nèi)，Vero細胞狂犬疫苗的無血清技術(shù)突破便是市場焦點所在。

無血清技術(shù)主要解決原來技術(shù)帶來的細菌、真菌、病毒和支原體污染，以及大量成分復雜的蛋白質(zhì)會給疫苗的分離純化難題。在專業(yè)人士看來，無血清培養(yǎng)基是繼天然培養(yǎng)基、有血清合成培養(yǎng)基之后研制的一類既能滿足細胞在體外較長時間生長繁殖又無需添加血清避免外源物質(zhì)污染的合成培養(yǎng)基，是目前及未來生物工程領域的一大趨勢，也是病毒疫苗生產(chǎn)和提高疫苗安全性的必然之選。

技術(shù)升級的必然選擇，在進入商業(yè)市場則將演化為企業(yè)的破局領先策略。據(jù)了解，目前我國狂犬病疫苗在研企業(yè)已完成III期臨床試驗的企業(yè)共有4家，正開展III期臨床試驗的企業(yè)共有14家，正開展I期臨床試驗的企業(yè)共有2家。其中，采用這一必然之選且率先推進至三期臨床試驗的企業(yè)僅有榮盛生物等三家。

榮盛生物的凍干無血清人用Vero細胞狂犬病疫苗采用無血清培養(yǎng)技術(shù)大規(guī)模培養(yǎng)Vero細胞，培養(yǎng)過程不使用動物來源的血清，細胞培養(yǎng)水平與有血清相當，細胞密度達到1.2-1.4×107/ml，有效降低外源病毒帶來的疫苗安全風險。

按照官方公布的信息顯示，榮盛生物的無血清規(guī)模化培養(yǎng)技術(shù)平臺符合國家發(fā)改委《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄(2019年本)》鼓勵類“重大疾病防治疫苗無血清無蛋白培養(yǎng)基培養(yǎng)、發(fā)酵、純化技術(shù)開發(fā)和應用”。該試驗已進展至臨床III期，預計于2023年完成臨床試驗并申報NDA。

狂苗技術(shù)的迭代突破，榮盛生物占據(jù)了較好的先機性與產(chǎn)品稀缺性，有望在不斷擴容的狂苗市場爭得競爭優(yōu)勢。根據(jù)西南證券的一份研究報告，假設未來10年我國家庭養(yǎng)寵率增長至美國2/3水平，市場將有3000萬人份狂苗及1200萬人份被動免疫制劑需求，對應疫苗約1.5億劑，目前市場產(chǎn)能僅為該需求的一半。技術(shù)突破，將成為企業(yè)更有效在在高景氣的狂苗市場持續(xù)開疆拓土的上等兵法謀略。